Egy szervezet minőségirányítási rendszerét meghatározó dokumentum.
A minőségirányítási kézikönyvek részletekben és megjelenési formában különbözők lehetnek, hogy alkalmazkodjanak az egyes szervezetek nagyságához és bonyolultságához.
Az egészségügy területén célja a szolgáltató szervezet minőségmenedzsment rendszerébe tartozó tevékenységek egységes keretbe foglalása, hivatkozva a jó minőségű egészségügyi ellátáshoz és teljesítésekhez szükséges eljárásokra.