Az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) egységes hatósági gyógyszerellenőrző szerv, általános hatáskörrel rendelkezik a gyógyszer-törzskönyvezés, gyógyszergyártás, gyógyszer-nagykereskedelem, valamint a gyógyszertárak felügyelete területén.
Jogszabályok által meghatározott állami feladatként ellátott alaptevékenységek:
- gyógyszerek értékelése és forgalomba hozatalának engedélyezése
- gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények nyilvántartásba vétele és forgalomba hozatalának engedélyezése
- klinikai vizsgálat engedélyezése, GCP engedély kiadása és helyszíni ellenőrzésének végzése
- GLP engedély kiadása és helyszíni ellenőrzése
- gyógyszergyártási engedély kiadása, és GMP helyszíni ellenőrzések végzése
- gyógyszer-nagykereskedelem engedélyezése és helyszíni ellenőrzése
- gyógyszerek párhuzamos importjának engedélyezése
- egyedi gyógyszerigénylések engedélyezése
- gyógyszeradományok vámmentes kezelésének engedélyezése
- a gyógyszerek és a gyógyszerellátás hatósági ellenőrzése
- a gyógyszerreklámozás felügyelete, valamint szakhatósági közreműködés a gyógyszerek ismertetésére vonatkozó- az Egészségbiztosítási Felügyelet által lefolytatott- eljárásokban
- a Magyar Gyógyszerkönyv szerkesztése és módosításai
- a Formulae Normales szerkesztése és módosításai
- a gyógyszertáron kívüli gyógyszerforgalmazáshoz szükséges információs rendszer minősítése
Az Alapító Okiratban meghatározott állami feladatként ellátott alaptevékenységek:
- Felkérésre részt vesz a feladatkörét érintő jogszabályok előkészítésében, véleményezésében, illetve kezdeményezi azok felülvizsgálatát.
- Felkérésre közreműködik az Európai Közösségi jogharmonizációból fakadó feladatok végrehajtásában, közreműködik az európai integrációs feladatok ellátásában.
- Kialakítja és működteti a feladatkörével kapcsolatos adatokra vonatkozó bejelentési, nyilvántartási, információs, tájékoztatási rendszereket.
- Nemzetközi szakmai kapcsolatokat létesít és tart fenn a feladatai ellátásával összefüggésben és annak érdekében ellátja a nemzetközi tevékenység keretében feladatkörébe utalt tevékenységeket.
- Az Intézet együttműködik az Egészségügyi Világszervezettel, ellátja az ezzel kapcsolatosan reá háruló feladatokat.
- Az Intézet a gyógyszerészet területén az Egészségügyi Minisztérium szervezési-módszertani, továbbképző és tudományos-kutató alapintézménye. E tevékenysége során együttműködik az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálattal, valamint a gyógyszerészet területén működő szakmai kollégiummal.
- Rendszeresen elemzi a gyógyszerfelhasználást a gyógyszerterápia korszerűsítésének előmozdítása érdekében. Fejleszti a gyógyszerészeti tudományokat, a gyógyszerészeti módszertant, elősegíti a tudományos eredmények gyakorlati alkalmazásba vételét.
- Alapító okiratában meghatározott tevékenységekre módszertani leveleket ad ki.
- Működteti az OGYI saját gyógyszerismertetői hálózatát.
- Közvetlen gyógyszerügyi tájékoztató szolgálatot működtet.
- Az intézet - egyetemek és más szakmai szervezetek felkérésére - részt vesz a gyógyszerészek képzésében, szak- és továbbképzésében.
Vállalkozási tevékenységek:
- oktatási tevékenység és vizsgáztatás;
- tudományos, szakmai rendezvények, bemutatók, kiállítások szervezése;
- gyógyszerészeti kiadványokkal kapcsolatos kiadói (nyomdai) tevékenység, a VIII. Magyar Gyógyszerkönyv kiadása;
- harmadik személyek részére szerződés vagy megállapodás alapján végzendő kutató munka, szakértői tevékenység.